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科瑞純化水循環輸送系統應用行業

用途：

可應用于：醫療器械、針劑、粉針劑、制藥用水、血液凈化、大輸液,生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等，系統采用全自動控制模式，運行故障即可自動停止運行，安全穩定可靠，是醫藥生產及制藥行業純化水設備首選

符合標準：

①符合2010版中國藥典

②符合美國、歐洲藥典要求

③符合GMP標準、FDA認證要求

④符合FDA認證要求

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4、按最新中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合GMP、FDA認證要求。。

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6、行業三維模擬制造安裝，客戶全程參與，細節效果提前展示，全方位保障客戶需求。

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科瑞純化水設備系統現場視頻：

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生物、醫藥、制藥等行業部分客戶案例品牌:

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科瑞協助GMP認證服務過程：

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5：資質審核保障

5.1.免費為用戶提供FAT測試所需的一切必備條件和工作支持。
    5.2.免費為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件。
    5.3.免費為用戶提供設備安裝期間的指導性工作及其相關的技術服務。
    5.4.免費為用戶進行設備現場調試，確保設備質量和相關技術能夠達到合同要求直至用戶完成SAT并驗收合格交付使用。
    5.5.免費為用戶進行技術操作人員的培訓，直至能夠熟知設備及工藝技術并獨立操作與維護和保養的能力(為客戶建立并提供SOP文件)。

6：雙方約定的其他服務

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多效蒸餾水機簡介

注射用水制備系統是GMP關鍵系統。多效蒸餾水機是目前應用最為廣泛的注射用水制備系統的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產的蒸餾水，完全滿足現行美國藥典、歐洲藥典、中國藥典中關于注射用水的要求。

多效蒸餾水機工作流程

原料水在一效預熱器被工業蒸汽加熱，進入以后各效預熱器被二次蒸汽繼續加熱；到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱；然后在蒸發器頂部經分水裝置，均勻地分布進入蒸發列管，在蒸發列管內形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發，產生二次蒸汽；未被蒸發的原料水被輸送到下一效，作為次效蒸發器的原料水，以后各效與此類似，未被蒸發的進入下一效，直到最后一效仍未被蒸發的，將作為凝結水排放；被蒸發的原料水，現在是二次蒸汽，繼續在蒸發器中盤旋上升，經中上部特殊分離裝置處，進入純蒸汽管路，作為次效的熱源；二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結成蒸餾水；各效過程與此相似，各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并經過與冷卻水、原料水換熱，冷卻成為蒸餾水；經過電導率的在線檢測，合格的蒸餾水作為注射用水輸出，不合格的蒸餾水將被排放。

 原料水轉化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，它經過三次分離作用：在最初進入蒸發器后，沿列管向下流動，同時蒸發，這是第一次分離；被蒸發的原料水（二次蒸汽）在蒸發器的下端180度折返，雜質在重力作用下，被分離到下部，這是第二次分離；被蒸發的原料水，即二次蒸汽，繼續在蒸發器中盤旋上升，到中上部特殊分離裝置處，進行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過，對各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業蒸汽在第一效的蒸發器和預熱器對原料水進行加熱，熱量被吸收后成為凝結水排出機外。在冷凝器中，有一種不能凝結成水的一部分氣體，被稱作不凝性氣體，此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據機型的不同，在各效蒸發器上也可能設有不凝氣體連續排放裝置

1. 工業蒸汽  2. 凝結水排放  3. 濃縮水排放  4. 冷卻水出  5. 蒸餾水  6. 冷卻水入  7. 原料水入  8. 不凝氣體排放

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多效蒸餾水機技術特點及優勢

結構材質：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。

· 三級分離裝置：進入設備的原料水經過降液膜蒸發、重力分離、特殊分離裝置三級分離。

· 電化學拋光：不銹鋼表面電化學拋光，保證生產注射用水的品質，提高設備使用年限。

· 雙管板設計：外置預熱器、冷凝器和第一效蒸發器均為雙管板設計，符合cGMP的要求，有效消除低衛生級別介質污染系統的可能性。

· 換熱管采用優質無縫管：無縫管具有更好的強度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態，確保避免任何工業蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。

· 三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。

· 使用自動焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接，保證焊接質量。

· 隔熱：蒸發器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。

· 僅需經濟的料水預處理：無需昂貴的純化水設備，原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。

· 經濟節能：多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用，因此對工業蒸汽的利用率很高，具有明顯的節能效果。隨著蒸發器效數的增多，這種節能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數的增加大幅減少。

· 控制系統：采用PLC自動控制技術，實現客戶不同的控制要求。從最基本的蒸餾水品質判斷和分配，到更高級的如各介質連續調節、與存儲系統聯動、分級密碼控制甚至到蒸發量變化的控制，可以說細致入微。

· 無紙記錄：采用無紙記錄方式，真實記載生產情況。

· 整機性能工廠測試：在整機測試車間，按照確定的程序，模擬實際工作環境，進行整機測試 

多效蒸餾水機細節圖展示:

德國進口比例調節閥	德國壓力傳感器

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多效蒸餾機規格型號

注:蒸餾機具體規格數據以實際為準
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